| 注册证编号 | 湘械注准20212060255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯科特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼） |
| 产品名称 | 彩色超声影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-A2、ST-A3、ST-A4、ST-A5、ST-A6、ST-A8、ST-A9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、软件(软件版本:Ver.0.1.0.30)构成。可配置探头型号为:3.5C8050ZA、7.5L8040ZA、3.5C8020ZA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查（不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
