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安美思(哈尔滨)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20242140062”基本信息
注册证编号黑械注准20242140062 [查看相关产品信息]
注册人名称安美思(哈尔滨)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区管委会410室
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白透明质酸钠复合修复液
管理类别第二类
型号规格型号:MCHA-S-A、MCHA-S-B、MCHA-S-C、MCHA-N-B、MCHA-N-C规格:详见附表。
结构及组成/主要组成成分本产品MCHA-S-A由重组胶原蛋白、透明质酸钠、注射用水组成;本产品MCHA-S-B、MCHA-N-B由重组胶原蛋白、透明质酸钠、注射用水、丁二醇、甘油、辛酰羟肟酸、1,2-己二醇组成;本产品MCHA-S-C、MCHA-N-C由重组胶原蛋白、透明质酸钠、注射用水、丁二醇、甘油、水解小核菌胶、卡波姆均聚物、辛酰羟肟酸、1,2-己二醇组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面愈合提供湿润的环境。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/6/25
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