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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400551”基本信息
注册证编号京械注准20162400551 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格3920测试/盒试剂:2;100mL试剂:2;25mL试剂:36;4.3mL试剂:6;100mL试剂:6;50mL试剂:7;50mL试剂:8;60mL试剂:8;70mL试剂:1;70mL试剂:9;20mL试剂:2;20mL740测试/盒试剂:2;60mL试剂:2;50mL380测试/盒1440测试/盒1860测试/盒240测试/盒310测试/盒
结构及组成/主要组成成分琥珀酸缓冲液75mmol/L;溴甲酚绿0.15mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的白蛋白含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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