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安美思(哈尔滨)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20242140061”基本信息
注册证编号黑械注准20242140061 [查看相关产品信息]
注册人名称安美思(哈尔滨)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区管委会410室
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白修复软膏
管理类别第二类
型号规格型号:MC-S-O、MC-N-O;规格1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、300g、500g。
结构及组成/主要组成成分本产品由重组胶原蛋白、注射用水、甘油、丁二醇、卡波姆均聚物、黄原胶、聚山梨酯60、硬脂酸、十六十八醇、轻质液状石蜡、二甲硅油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面愈合提供湿润的环境。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/5/25
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