| 注册证编号 | 粤械注准20192400814 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 产品名称 | 人血红蛋白（Hb）/转铁蛋白（Tf）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：条型（RH-HT-S）、卡型（RH-HT-C）。 包装规格：1条/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.产品中包含的试剂组分： (1)检测试剂条：1条/袋； (2)干燥剂：1包/袋。 2.需要但不包含的材料： (1)一次性采样管/样品杯及样本提取液（选配）； (2)样本收集容器或者采便纸（选配）； (3)一次性塑料滴管（选配）； (4)专用采样棒（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）的定性检测，临床上用于评估消化道出血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
