| 注册证编号 | 粤械注准20232171223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕尾市葆丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕尾高新区红草园区西片区三和路南侧29号 |
| 生产地址 | 汕尾高新区红草园区西片区三和路南侧29号 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZR-Rap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、弯机头、电源适配器（含USB线）、硅胶底座、根测线、锉夹、唇挂钩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，以及辅助确定工作长度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
