注册证编号 | 琼械注准20222200027 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海南华迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口市城西镇学院路海南医学院硕博楼A1101 |
生产地址 | 海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号(委托生产) |
产品名称 | 磁治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HD-DTA-001-A |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、五个探头(探头A、B、C、D1及 D2)和手控器组成,其中主机由外壳、电源插座、变压器、控制板、触摸屏、电源指示灯及航空插座组成,探头A 包含电机及2个电磁铁(48mm*23mm),探头B(C)包含1个电磁铁(48mm* 50mm),探头D1(D2)包含1个电磁铁(48mm*23mm)。 |
适用范围/预期用途 | 配合药物使用,用于Ⅱ型糖尿病及其并发症的辅助治疗。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/19 |
生效日期 | 2022/7/19 |
有效期至 | 2027/7/18 |