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内蒙古佳齿特义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20222170026”基本信息
注册证编号内械注准20222170026 [查看相关产品信息]
注册人名称内蒙古佳齿特义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区赤峰红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区1号01021
生产地址内蒙古自治区赤峰红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区1号01021
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属铸造(钴铬合金、镍铬合金、纯钛)烤瓷冠、桥、嵌体;金属铸造(钴铬合金、镍铬合金、纯钛)冠、桥、嵌体、桩核;二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核;二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥、贴面、嵌体;玻璃陶瓷全瓷切削(CAD/CAM)冠、贴面、嵌体。
结构及组成/主要组成成分本品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成,金属铸造冠、桥、嵌体、桩核采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛等适用材料制成;二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核主要采用二氧化锆等适用材料制成;二氧化锆切削(CAD/CAM)烤瓷冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成。玻璃陶瓷全瓷切削(CAD/CAM)冠、贴面、嵌体采用玻璃陶瓷等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2022/10/20
生效日期2022/10/20
有效期至2027/10/19
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