| 注册证编号 | 内械注准20222170026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古佳齿特义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区1号01021 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰红山区桥北镇姚家洼居委会红山物流园区1号01021 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（钴铬合金、镍铬合金、纯钛）烤瓷冠、桥、嵌体;金属铸造（钴铬合金、镍铬合金、纯钛）冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体；玻璃陶瓷全瓷切削（CAD/CAM）冠、贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，金属铸造冠、桥、嵌体、桩核采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、贴面、嵌体、桩核主要采用二氧化锆等适用材料制成；二氧化锆切削（CAD/CAM）烤瓷冠、桥、贴面、嵌体主要采用二氧化锆锆块、烤瓷粉等适用材料制成。玻璃陶瓷全瓷切削（CAD/CAM）冠、贴面、嵌体采用玻璃陶瓷等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
