| 注册证编号 | 沪械注准20242030091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海舒瑞康医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102-2室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102室（委托生产） |
| 产品名称 | 经皮肾造瘘导管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCN54006150、PCN54008150、PCN54010150、PCN54006150（带泵）、PCN54008150（带泵）、PCN54010150（带泵）。配置表及配置规格信息见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊导管、工作鞘、穿刺鞘1、穿刺鞘2、穿刺针、导丝、压力泵（选配）组合配置而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘，进行微创取石。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
