注册证编号 | 琼械注准20232140006 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海南众康悦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房 |
生产地址 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房 |
产品名称 | 桡动脉压迫止血带 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×25cm |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用胶布、压迫垫、支撑板、隔离膜组成。医用胶布由无纺布和压敏胶组成;压迫垫采用植物纤维医用棉材质构成;支撑板采用医用聚碳酸酯(PC)材质构成;隔离膜采用医用聚氯乙烯(PE)材质构成。为无菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 主要应用于桡动脉导管插管术后压迫止血。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/13 |
生效日期 | 2023/1/13 |
有效期至 | 2028/5/29 |