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常州德天医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020476”基本信息
注册证编号苏械注准20152020476 [查看相关产品信息]
注册人名称常州德天医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市天宁区青洋北路47号
生产地址常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层(南半间)
产品名称异物网篮
管理类别第二类
型号规格DT-RB-20(30、40)1200、(1600、1800、2400、2800); DT-RB-20(30、40)1200、(1600、1800、2400、2800)-1
结构及组成/主要组成成分主要由手柄组件(ABS)或304不锈钢(06Cr19Ni10)、拉索[304不锈钢(06Cr19Ni10)或303不锈钢(Y12Cr18Ni9)]、外管[聚四氟乙烯(PTFE)]、网圈组件[304不锈钢(06Cr19Ni10)、尼龙(PA)],产品按头部网圈组件分一体式和分体式系列;按宽度和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与内镜配合使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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