| 注册证编号 | 琼械注准20212140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑乳胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔（儿童型、标准型）、双腔（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔标准型；规格：2.7mm（8Fr）-8.7mm（26Fr），球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、球囊、单向阀、亲水涂层、助插内芯（如有）、导管塞（如有）组成，水包（如有）组成，其中水包为纯化水，导尿管管身材质为乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
