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深圳市雷诺华科技实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400459”基本信息
注册证编号粤械注准20152400459 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格50mL/盒 (R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、170mL/盒(R1:30mL×4,R2:12.5mL×4)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、500mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×200T、2×300T
结构及组成/主要组成成分R1: 磷酸盐缓冲液 80mmol/L、4-氨基安替比林 0.3 mmol/L、辣根过氧化物酶 ≥800U/L;R2:3,5-二氢-2-羟基苯磺酸(DHBS)6 mmol/L、尿酸酶 ≥800U/L。
适用范围/预期用途用于体外检测人血清中尿酸的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/5/25
生效日期2015/5/25
有效期至2025/5/25
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