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海南苏生生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20242010014”基本信息
注册证编号琼械注准20242010014 [查看相关产品信息]
注册人名称海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层
生产地址海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层 B5-2室;海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层
产品名称一次性使用刨削刀头
管理类别第二类
型号规格DT-Ⅰ-Z-W1-N1Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W2-N1Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W3-N1Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W1-N2Φ4.2×130、 DT-Ⅰ-Z-W2-N2Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W3-N2Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W1-N3Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W2-N3Φ4.2×130、 DT-Ⅰ-Z-W3-N3Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W4-N4Φ5.6×130、DT-Ⅰ-Z-W5-N5Φ4.2×130、DT-Ⅰ-Z-W4-N6Φ5.6×130、 DT-Ⅰ-Z-W6-N7Φ4.2×130、DT-Ⅱ-Z-W1-N1Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W2-N1Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W3-N1Φ4.2×125、 DT-Ⅱ-Z-W1-N2Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W2-N2Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W3-N2Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W1-N3Φ4.2×125、 DT-Ⅱ-Z-W2-N3Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W3-N3Φ4.2×125、DT-Ⅱ-Z-W4-N4Φ5.6×130、DT-Ⅱ-Z-W5-N5Φ4.2×130、 DT-Ⅱ-Z-W4-N6Φ5.6×130、DT-Ⅱ-Z-W6-N7Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W1-N1Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W2-N1Φ4.2×130、 DT-Ⅲ-Z-W3-N1Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W1-N2Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W2-N2Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W3-N2Φ4.2×130、 DT-Ⅲ-Z-W1-N3Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W2-N3Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W3-N3Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W4-N4Φ5.6×130、 DT-Ⅲ-Z-W5-N5Φ4.2×130、DT-Ⅲ-Z-W4-N6Φ5.6×130、DT-Ⅲ-Z-W6-N7Φ4.2×130。
结构及组成/主要组成成分产品由内旋管和外固定管组成,内旋管和外固定管分别由刀柄 、刀杆和刀头三部分组成。该产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提 供。
适用范围/预期用途本产品与刨削器配合使用,用于关节镜手术下对骨或软组织等 进行切除、磨削等操作。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2024/1/21
生效日期2024/1/21
有效期至2029/1/20
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