| 注册证编号 | 琼械注准20242010014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层 B5－2室；海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT－Ⅰ－Z－W1－N1Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W2－N1Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W3－N1Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W1－N2Φ4.2×130、 DT－Ⅰ－Z－W2－N2Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W3－N2Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W1－N3Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W2－N3Φ4.2×130、 DT－Ⅰ－Z－W3－N3Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W4－N4Φ5.6×130、DT－Ⅰ－Z－W5－N5Φ4.2×130、DT－Ⅰ－Z－W4－N6Φ5.6×130、 DT－Ⅰ－Z－W6－N7Φ4.2×130、DT－Ⅱ－Z－W1－N1Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W2－N1Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W3－N1Φ4.2×125、 DT－Ⅱ－Z－W1－N2Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W2－N2Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W3－N2Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W1－N3Φ4.2×125、 DT－Ⅱ－Z－W2－N3Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W3－N3Φ4.2×125、DT－Ⅱ－Z－W4－N4Φ5.6×130、DT－Ⅱ－Z－W5－N5Φ4.2×130、 DT－Ⅱ－Z－W4－N6Φ5.6×130、DT－Ⅱ－Z－W6－N7Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W1－N1Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W2－N1Φ4.2×130、 DT－Ⅲ－Z－W3－N1Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W1－N2Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W2－N2Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W3－N2Φ4.2×130、 DT－Ⅲ－Z－W1－N3Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W2－N3Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W3－N3Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W4－N4Φ5.6×130、 DT－Ⅲ－Z－W5－N5Φ4.2×130、DT－Ⅲ－Z－W4－N6Φ5.6×130、DT－Ⅲ－Z－W6－N7Φ4.2×130。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内旋管和外固定管组成，内旋管和外固定管分别由刀柄 、刀杆和刀头三部分组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提 供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与刨削器配合使用，用于关节镜手术下对骨或软组织等 进行切除、磨削等操作。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/21 |
| 生效日期 | 2024/1/21 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
