| 注册证编号 | 青械注准20232140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青海省西宁市城东区东川工业园中小企业创业园C区8号楼5楼5-A-249 |
| 生产地址 | 青海省西宁市城北区大堡子镇严小村 |
| 产品名称 | 重组人源化胶原蛋白生物修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M型：5g（7cm×5cm）、5g（8cm×6cm）、25g（20cm×20cm）、25g（23cm×21cm）、25g（25cm×20cm）、30g（20cm×20cm）、30g（23cm×21cm）、30g（25cm×20cm）； X型：1.0g/瓶、2.0g/瓶、2.5g/瓶，3.0g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、30g/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布和纯化水组成，包装材料为铝箔袋； X型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成，包装材料为医用玻璃瓶。该产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。 |
| 审批部门 | 青海省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2028/10/26 |
