| 注册证编号 | 琼械注准20232140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用硅酮、甘油、聚谷氨酸钠和乳化剂组成，乳化剂由1，3丁二醇、1，2戊二醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成；采用塑料软管灌装，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
