| 注册证编号 | 琼械注准20202140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式/17.5cm×9.5cm (灭菌型和非灭菌型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体由内外两层无纺布、中间层熔喷布经热合而成。灭菌型产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
