| 注册证编号 | 湘械注准20162220194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MLA-1和MLA-ble |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：干式化学分析仪由显示屏、按键、试纸条支架、电路板、电池盒盖、USB端口、code卡插口几部分组成。配件：质控测试卡嵌入式软件模块：系统控制模块、电源管理模块、光路驱动模块、质控管理模块、信号采集模块、数据分析模块、数据储存模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块、CODE卡处理模块、温度采集系统、蓝牙通讯模块(MLA-ble)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血（末梢全血或静脉全血）中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
