| 注册证编号 | 琼械注准20212140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南英达生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市美兰区国营桂林洋农场桂林洋大道8号 |
| 生产地址 | 海南省海口市美兰区国营桂林洋农场桂林洋大道8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳型（灭菌型）；尺寸：17.5cm × 9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩主体、鼻夹、口罩带组成，口罩主体由内外两层无纺布、中间层熔喷布经热合而成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/11/14 |
