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海南欣宜康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20202140003”基本信息
注册证编号琼械注准20202140003 [查看相关产品信息]
注册人名称海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
产品名称止血贴
管理类别第二类
型号规格型号:ZXT-AP、ZXT-AQ、ZXT-BP、ZXT-BQ; 规格:2.5cm×6cm、3cm×6cm、4cm×8cm、4cm×12cm、4.5cm×8.6cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×25cm、5cm×40 cm、7cm×60cm、7cm×65cm、7cm×70cm、6.5cm ×20cm、6.5cm×25cm。
结构及组成/主要组成成分由医用胶带、吸水垫、聚碳酸酯(PC)加压板和离型层组成。医用胶带由涂以丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯无纺布制成,A型吸水垫由棉型纤维(粘胶纤维+聚酯纤维)和聚乙烯泡沫制成,B型吸水垫由压制后的棉型纤维(粘胶纤维+聚酯纤维)制成,加压板为PC。离型层为格拉辛纸。
适用范围/预期用途供临床桡动脉穿刺插管术后、静脉穿刺或四肢出血时止血处理用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2020/1/21
生效日期2020/1/21
有效期至2025/1/20
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