| 注册证编号 | 皖械注准20182020090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用缝线推结器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YFF-Ⅰ、YFF-Ⅱ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按工作原理分为Ⅰ型（拉杆式）和Ⅱ型（推杆式），其中Ⅰ型由缝合架和缝合针组件组成，缝合架由夹头、拉杆、外壳、硅胶垫组成；缝合针组件由缝合针、针座、护套组成。Ⅱ型由推杆、缝合针、夹头、外壳、护套组成。推杆、拉杆、外壳、针座、护套、夹头由ABS制成，硅胶垫由硅橡胶制成；缝合针由12Cr18Ni9不锈钢制成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中将体外缝线结推到体表面或胸腔内。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/5/1 |
