| 注册证编号 | 琼械注准20232140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南信康药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市南海大道100号美国工业村3号 |
| 生产地址 | 海口市南海大道100号美国工业村3号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-F-A、XK-F-B、XK-F-C、XK-F-D、XK-F-E、XK-F-F、XK-F-G、XK-F-H、XK-F-I、XK-F-J、XK-F-K、XK-F-L、XK-F-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成，由复合膜封装而成。产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于非慢性创面(真皮层以上浅表性创面、机械创伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
