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兰州百源基因技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20182400012”基本信息
注册证编号甘械注准20182400012 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州百源基因技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08
生产地址兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼
产品名称CLED琼脂培养基
管理类别第二类
型号规格90mm×20个/盒
结构及组成/主要组成成分组成:CLED培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。CLED培养基干粉组成成分为(g/L):明胶蛋白胨4.0、胰蛋白胨4.0、牛肉浸粉3.0、乳糖10.0、L-胱氨酸0.128、溴麝香草酚蓝0.02、琼脂15.0。原理:培养基通过pH指示剂(溴麝香草酚蓝)从绿色变成蓝色来检测培养基中的乳酸发酵,乳糖发酵为黄色菌落,不发酵为蓝色菌落,胱氨酸有利于大肠菌的生长。此培养基可支持所有泌尿系统致病菌的生长。
适用范围/预期用途主要用于尿液中微生物的分离培养与初步鉴定。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2028/1/28
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