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深海精密科技(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202061997”基本信息
注册证编号粤械注准20202061997 [查看相关产品信息]
注册人名称深海精密科技(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元
生产地址深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格Asacone 30X
结构及组成/主要组成成分由C形臂、工作站两大功能部件组成。C形臂主要由X射线管组件(球管RTM 70 H,管套C30)、高压发生器(E-40G HFD TG)、动态平板探测器(Pixium Surgical 3030S)、限束器(RF 801)、DAP(VacuDAP-OEM)、防散射滤线栅(JPI GRID-2100)、遥控器(R-M-01)、脚踏开关(P-M-01)、液晶屏(Midas)、C形臂X射线机操作软件(S-M-V1.000)、内部供电电路、机架组成。工作站主要由显示器(R190TA-SH)和内部供电电路组成。
适用范围/预期用途用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用,不带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/30
生效日期2020/11/30
有效期至2025/11/29
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