| 注册证编号 | 粤械注准20202061997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深海精密科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Asacone 30X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由C形臂、工作站两大功能部件组成。C形臂主要由X射线管组件（球管RTM 70 H，管套C30）、高压发生器（E-40G HFD TG）、动态平板探测器（Pixium Surgical 3030S）、限束器（RF 801）、DAP（VacuDAP-OEM）、防散射滤线栅（JPI GRID-2100）、遥控器（R-M-01）、脚踏开关（P-M-01）、液晶屏（Midas）、C形臂X射线机操作软件（S-M-V1.000）、内部供电电路、机架组成。工作站主要由显示器（R190TA-SH）和内部供电电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用，不带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/30 |
| 生效日期 | 2020/11/30 |
| 有效期至 | 2025/11/29 |
