注册证编号 | 粤械注准20202061997 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深海精密科技(深圳)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元 |
生产地址 | 深圳市光明新区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3-4A1单元 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Asacone 30X |
结构及组成/主要组成成分 | 由C形臂、工作站两大功能部件组成。C形臂主要由X射线管组件(球管RTM 70 H,管套C30)、高压发生器(E-40G HFD TG)、动态平板探测器(Pixium Surgical 3030S)、限束器(RF 801)、DAP(VacuDAP-OEM)、防散射滤线栅(JPI GRID-2100)、遥控器(R-M-01)、脚踏开关(P-M-01)、液晶屏(Midas)、C形臂X射线机操作软件(S-M-V1.000)、内部供电电路、机架组成。工作站主要由显示器(R190TA-SH)和内部供电电路组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用,不带有数字化体层摄影和/或数字减影血管造影功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/30 |
生效日期 | 2020/11/30 |
有效期至 | 2025/11/29 |