| 注册证编号 | 甘械注准20192170042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州新雅洁义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区西园街道硷沟沿270号第4层、第5层 |
| 产品名称 | 保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘正畸保持装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、哈里型保持器由基托、固位卡环和唇弓组成。其功能在于为牙齿预留生理性调整空间。 2、弹性保持器由树脂夹板和固位增强钢丝构成。其功能在于治疗牙列轻度拥挤。 3、塑胶成型基托式保持器由树脂夹板和固位增强钢丝构成。其功能在于正畸后的效果保持，同时由于采用高分子材料，患者主观感觉较好。 4、真空压膜保持器为由高分子树脂膜片制成的基托。其功能在于正畸后的效果保持，同时由于采用高分子材料，患者主观感觉较好。 5、塑胶成型基托式保持器由树脂夹板和固位增强钢丝构成。其功能在于正畸后的效果保持，同时由于采用高分子材料，患者主观感觉较好。 6、缺隙保持器由树脂基托、固位卡环、固定带环等部分组成。其功能在于防止远中的磨牙发生近中移动或倾斜，造成后继恒牙萌出所需间隙减少而所做的保持。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，保持牙位于理想的美观及功能位置、维持牙齿现有排列及咬合关系并防止复发。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
