苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162140905”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162140905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）双腔：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）三腔：4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由一次性使用导尿管（单腔、双腔、三腔）、一次性使用引流袋、镊子、医用纱布块、医用棉球（硅油润滑棉球、酒精棉球、碘伏棉球）、一次性使用橡胶检查手套、孔巾、注水器、尿样管、尿样夹、别针、塑料盘和包布配置组成，其中单腔导尿管分2.0mm(F6)至7.3mm(F22)九种规格，双腔导尿管分2.7mm(F8)至8.0mm(F24)九种规格，三腔导尿管分4.0mm(F12)至8.0mm(F24)七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
