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天水市中医药保健研究所

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20112090032”基本信息
注册证编号甘械注准20112090032 [查看相关产品信息]
注册人名称天水市中医药保健研究所[查看公司信息]
注册人住所甘肃省天水市麦积区甘泉镇38号
生产地址甘肃省天水市麦积区甘泉镇38号
产品名称场效应治疗仪
管理类别第二类
型号规格T03-A , T03-B
结构及组成/主要组成成分产品由主机、效应带(含清洁袋、保温袋)、增效垫和渗透液等四部分组成。T03-A型产品为单路场效应输出。T03-B型产品为双路场效应输出。该产品的主要性能指标:1、电源:AC220V,50Hz±1Hz;2、输入功率:T03-A型:35W±15%;T03-B型:70W±15%;3、定时精度误差为60min±5min;4、输出电压:T03-A型单路输出交流电压:强档36V±2V,中档27V±2V,弱档22V±2V;T03-B型双路输出交流电压:强档36V±2V,中档27V±2V,弱档22V±2V;5、效应带阻值:46Ω±6Ω(在室温23℃±5℃室温条件下);6、治疗带工作面温度:治疗仪工作30min后,效应带表面温度不低于37℃,效应带表面最高温度应小于60℃。
适用范围/预期用途该产品适用于风湿性关节炎、老年性骨关节病、风寒胃痛、风寒感冒、慢性支气管炎、腹痛、妇女痛经、慢性附件炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、网球肘炎、冻疮、风湿、软组织挫伤、腰肌劳损、前列腺炎、前列腺肥大、胃肠功能紊乱、中风后遗症伴随肢体麻木。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/4/15
生效日期2020/4/15
有效期至2025/4/14
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