| 注册证编号 | 甘械注准20172170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州荣光义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1282之5号（兰州国际家居建材博览城B2区第53幢负一层） |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1282之5号（兰州国际家居建材博览城B2区第53幢负一层） |
| 产品名称 | 定制式全瓷固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷牙（氧化锆全瓷牙、烤瓷粉铸瓷牙、氧化铝全瓷牙）、瓷贴面（氧化锆瓷贴面、烤瓷粉瓷贴面、氧化铝瓷贴面）、瓷嵌体（氧化锆瓷嵌体、烤瓷粉瓷嵌体、氧化铝瓷嵌体）、种植牙全瓷冠（氧化锆种植牙全瓷冠、烤瓷粉种植牙全瓷冠、氧化铝种植牙全瓷冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式全瓷固定义齿由固位体、桥体、连接体组成。固位体由氧化锆、氧化钇、氧化铝和其它氧化物组成制作成内冠或基冠，外加瓷粉烧制而成，在基牙或种植体上用以固定修复体的义齿，它是连接基牙与桥体的部分。桥由氧化锆、氧化钇、氧化铝和其它氧化物组成制作成基冠，外加瓷粉烧制而成。连接体由氧化锆、氧化钇、氧化氧化铝和其它氧化物组成制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于修复牙列中的单个或几个牙体缺损、牙齿缺失，达到恢复咀嚼功能、发音和美观作用 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
