| 注册证编号 | 甘械注准20242170182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃鑫大正医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿121号生产厂房大楼第五层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿121号生产厂房大楼第五层 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙支持式种植导板、黏膜支持式种植导板 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式牙科种植用导板由基板和导环两部分组成。其中基板采用光固化模型树脂材料，根据CAD模型3D打印而成；导环采用钛合金金属材料。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
