| 注册证编号 | 甘械注准20172090001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水六九一三电子科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市秦州区皂郊路5号 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市秦州区皂郊路5号 |
| 产品名称 | 多功能治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF-T09、YF-T09A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、效应带、治疗电极（电极片、电极鞋）、增效垫组成。主要性能指标：1.电源：交流220V士22V，频率50Hz土1Hz;2．输入功率：≤60VA;3定时：定时误差不大于士1min/h。;4.输出电压：当输入电压为220V、频率50Hz时，空载输出电压不大于交流42V；负载输出电压不大于交流36V;5.效应带的输入阻抗：（50土3)Ω。6．效应带工作面温度：治疗仪工作30min后，效应带温度不低于37℃，最高温度不超过60℃;7.治疗电极性能：在500Ω负载电阻下，脉冲频率：（2 土 15%） kHz，脉冲宽度：＜1ms,最大输出幅度峰值电压≤160Vpp。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于风湿类疾病、类风湿关节炎的非急性活动期、肩周炎、颈椎病、腰腿疼、手脚麻木、偏瘫、骨质增生、胃肠炎、前列腺炎、气管炎、妇科病等多种常见病的辅助治疗和保健。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
