| 注册证编号 | 津械注准20232400293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | FDP是血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原经纤维蛋白溶解酶降解后的多种降解产物的总称。本试剂盒用于人血浆样本中纤维蛋白和纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的定量检测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
