| 注册证编号 | 甘械注准20222680136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州雅华生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩575号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号 |
| 产品名称 | 胱抑素C（Cys C）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单人份/袋；1人份/盒、2人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C（Cys C）检测卡，样品稀释液。 检测卡主要组分：包括金标垫和硝酸纤维素检测膜。金标垫内包被有胶体金标记的抗Cys C单克隆抗体；硝酸纤维素检测膜的检测线上包被有另一株抗Cys C单克隆抗体，质控线上包被有羊抗鼠IgG抗体。 样品稀释液主要成分：PBS缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合胶体金免疫层析分析仪检测血清/血浆/全血中的胱抑素C（Cys C）含量。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
