| 注册证编号 | 甘械注准20182140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 产品名称 | 卡式全自动注射笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡式全自动注射笔主要由推钮、上护套、推杆、下护套、针头保护帽组成，不包括一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶。产品与含药卡式瓶，以及与含药卡式瓶口滑动配合的一次性使用无菌双刃注射针头配合使用。卡式全自动注射笔的推杆安装在上保护套内，推杆垂直穿入上护套，推杆下端与含药卡式瓶底部的活塞螺旋连接，使用时打开开关，用手按动推钮端头，推杆推动活塞将药液通过一次性使用无菌双刃注射针头推入人体，完成自动进针和注药过程。产品可多次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶配套，用于肌肉注射药液。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
