| 注册证编号 | 甘械注准20222020145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州慈力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管（消化道、气道用） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBD-4（5、6、7、8、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）/20（30、40、60、80、100）-3（5、6、9、10、11、12、16、18、20、22、23、24、26） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管（消化道、气道用）由球囊扩张导管、二通阀和支撑杆组成，球囊扩张导管由球囊、显影环、内管、外管、热缩管、Y型手柄和球囊保护套组成，球囊涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
