| 注册证编号 | 粤械注准20192170212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市德瑞义齿有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区A1A2A3A1栋八楼B |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区A1A2A3.A1栋八楼B |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植上部氧化锆全锆冠(桥) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠(桥)：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
