| 注册证编号 | 粤械注准20242060395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞安科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区沉香街6号 |
| 产品名称 | 乳腺X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANAMMO C410 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、操作盒、工作站和系统软件组成。其中,主机由机身和机头两部分组成，具体包括：X射线管、X射线管套、限束器、压迫器和平板探测器部件、高压发生器和电源分配模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人体乳腺组织摄影,获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/14 |
| 生效日期 | 2024/3/14 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
