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兰州百源基因技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20192400024”基本信息
注册证编号甘械注准20192400024 [查看相关产品信息]
注册人名称兰州百源基因技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省兰州市城关区雁东路102号20层A01-A08
生产地址兰州市高新开发区南面滩268号创新大厦17楼
产品名称山梨醇麦康凯培养基
管理类别第二类
型号规格90mm×20个/盒
结构及组成/主要组成成分该产品由山梨醇麦康凯琼脂基础干粉、山梨醇麦康凯琼脂添加剂(亚碲酸钾和头孢克肟)、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。山梨醇麦康凯琼脂基础干粉组成成分为(g/L):蛋白胨20.0、山梨醇10.0、三号胆盐1.5、氯化钠5.0、中性红0.03、结晶紫0.001、琼脂15.0。 原理:培养基中蛋白胨提供氮源、维生素和生长因子;氯化钠维持均衡的渗透压;山梨醇为可发酵的糖类;胆盐、结晶紫抑制革兰氏阳性菌,亚碲酸钾抑制非0157的大肠杆菌,头孢克肟抑制变形杆菌;中性红为pH指示剂;琼脂是培养基的凝固剂。
适用范围/预期用途主要用于O157:H7大肠埃希菌分离鉴别。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2024/4/3
生效日期2024/4/3
有效期至2029/7/11
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