| 注册证编号 | 浙械注准20232061068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜激光冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 光源主机：KJ-CLS-NIR；导光束：KJ-LGB-3000G、KJ-LGB-2500G、KJ-LGB-2000G、KJ-LGB-1800G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、导光束及配套线缆组成。其中光源主机由光源模组（LED白光光源和激光光源）、电源、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供内窥镜在临床使用时作光源用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/2/19 |
