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广东中科奥辉科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202402144”基本信息
注册证编号粤械注准20202402144 [查看相关产品信息]
注册人名称广东中科奥辉科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山翠亨新区翠海道东三围GMP厂房2栋3层(住所申报)
生产地址中山翠亨新区翠海道东三围GMP厂房2栋3层(住所申报)
产品名称血红蛋白检测试剂盒(SLS—Hb法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分检测液:含十二烷基硫酸钠的溶液。
适用范围/预期用途用于检测人全血中血红蛋白的含量,临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/22
生效日期2020/12/22
有效期至2025/12/21
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