| 注册证编号 | 甘械注准20162570010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水华圆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市麦积区社棠工业园华圆大道2号 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市麦积区社棠工业园华圆大道2号 |
| 产品名称 | 卧式圆形压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YXQ.WY21.400; YXQ.WY21.600; YXQ.WY25.600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由容器、密封门、管道系统和控制系统组成。控制系统包括：温度控制、升温时间、水位指示器、压力控制器和电气系统。容器主体为卧式圆形夹套结构，外壳呈圆形，灭菌室内呈圆形，主体材质为304不锈钢；密封门为手轮式快开门，配有安全连锁装置。 产品主要性能指标： 1.规格： YXQ.WY21.600：电加热式，容积300升。 YXQ.WY21.400：电加热式，容积100升。 YXQ.WY25.600：直接蒸汽式，容积300升。 2.额定工作压力：0.105MPa～0.147MPa。 3.灭菌工作温度：121℃～126℃。 4.使用电源：交流220V，50Hz或交流380V，50Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位、制药企业、科研单位等机构对耐高温高湿物品进行消毒、灭菌处理。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
