| 注册证编号 | 甘械注准20162020012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 产品名称 | 一次性记忆合金包皮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A4、A3、A2、A1、A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V、W、X、Y、Z、Z1、Z2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外环、硅橡胶垫环、内环（聚碳酸酯）三部分组成。外环由符合GB24627-2009《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》的钛镍合金制作而成；硅橡胶垫环由医用硅橡胶制成；内环由符合YY/T0806-2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑而成。本产品为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于男性阴茎包皮过长或包茎的切割。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
