| 注册证编号 | 湘械注准20232170098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈格生物医药有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 B4 栋 8 楼、海凭园二期3 栋 301、海凭园二期1栋415、416 |
| 产品名称 | 透明质酸钠口腔溃疡凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、300ml/瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和容量瓶组成。凝胶由透明质酸钠、泊洛沙姆、海藻糖、三氯蔗糖、乳酸薄荷酯、对羟基苯甲酸甲酯钠、青瓜香精、纯化水组成；容量瓶为口服液体药用聚酯瓶（PET材质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛，起到辅助修护创面的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
