| 注册证编号 | 甘械注准20242140190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号 |
| 产品名称 | 一次性使用扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DBC-2.4F-6（8/10/12）/30（40）-50（85/120/150/185）； DBC-5F-6（8/10/12）/30（40）-50（85/120/150/185）； DBC-6F-6（8/10/12）/30（40/60/80）-50（85/120/150/185）； DBC-7F-8（10/12）/30（40/60/80）-50（85/120/150/185）； DBC-8F-14（16/18/20）/30（40/60/80）-85（120、150、185）； DBC-12F-20（21/22/23/24/26）/30（40/60/80）-85（120、150、185）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用扩张球囊导管由球囊、显影环、内管、外管、手柄、标准接头、二通阀组成，根据外管直径、球囊直径、球囊长度、工作长度不同又分为多种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/14 |
| 生效日期 | 2024/8/14 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
