兰州红会医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20202140029”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20202140029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层胃肠营养管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGⅠ（Ⅱ/Ⅲ）-6F（8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据管腔结构不同可分为Ⅰ型（单腔）、Ⅱ型（双腔）和Ⅲ型（三腔）三种型号；单腔胃管主要由单腔导管、翻盖接头和导丝组成；双腔胃管主要由双腔导管、翻盖接头和导丝组成；三腔胃管主要由三腔导管、翻盖接头和导丝组成。又根据每种型号导管外径不同分为若干种规格；其中单腔、双腔和三腔导管均为医用级热塑性聚氨酯（TPU）材质制成，导丝均为304不锈钢材质制成，单腔胃管翻盖接头由聚氨酯（PU）材质制成，双腔胃管和三腔胃管翻盖接头由热塑性聚氨酯（TPU）材质制成。产品为无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可从鼻腔或口腔插入到胃内、空肠或十二指肠，进行胃肠减压，液体和流质营养的输入、排（吸）液等。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 2025/4/14 |
