兰州康益杰医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20192220006”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20192220006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州康益杰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管、普通管（含促凝剂）、无菌管（无添加剂）、促凝管、EDTA K2、EDTA K3、柠檬酸钠（9:1）、柠檬酸钠（4:1）、肝素钠、肝素锂、分离胶+促凝剂、分离胶+肝素钠、分离胶+肝素锂、分离胶+EDTA K2、PRP提取管（分离胶+柠檬酸钠）、PRP提取管（分离胶+ACD）、氟化钠+肝素钠、氟化钠+EDTA K2、无菌无热原（无添加剂）、无菌无热原（肝素钠）、游离DNA保存管、CGF提取管（无添加剂 无菌无热原）、CGF提取管（肝素钠 无菌无热原）；规格：1ml、1.28ml、1.5ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、4.8ml、5ml、5.4ml、5.5ml、5.6ml、6ml、6.3ml、6.5ml、6.8ml、7ml、7.2ml、7.5ml、8ml、8.1ml、8.5ml、9ml、9.5ml、10ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、18ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性真空采血管主要由PET管身、试管帽、丁基胶塞、标签、添加剂（或无添加剂）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PRP提取管：与一次性使用采血针和持针器配合使用，用于人体静脉血样的收集、运输、存储。可用于离心，获取富血小板血浆（PRP）。CGF提取管：用于人体静脉血样的收集、运输、储存。可用于离心，获取浓缩生长因子（CGF），与一次性使用采血针或持针器配套使用。其余型号：与一次性使用采血针和持针器配合使用，用于人体静脉血样的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2029/2/26 |
