| 注册证编号 | 甘械注准20202200058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃汉章之道医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号 |
| 产品名称 | 一次性无菌针刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平刃针（HZ-I）， 规格：3#1.0mm、3#0.8mm、3#0.6mm、4#1.2mm、4#1.0mm、4#0.8mm、4#0.6mm、4#0.5mm、4#0.4mm、0.3mm、3#2.2mm、3#2.0mm、 3#1.8mm、3#1.2mm、3.5#1.2mm、3.5#1.0mm、3.5#0.8mm、3.5#0.6mm、4#2.2mm、4#2.0mm、4#1.8mm）；型号：圆头针，规格：3#1.2mm、3#1.0mm、4#1.2mm、4#1.0mm、4#0.8mm、4#0.6mm；型号：钩针，规格：4#1.0mm；型号：月牙针，规格：4#1.0mm；型号：斜刃针，规格：3#1.0mm、4#1.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌针刀由针柄和针刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于医疗机构对患者皮下或深部软组织切割治疗使用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
