| 注册证编号 | 京械注准20142400191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞正善达生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:60ml;2试剂2（R2）:15ml;2试剂1（R1）:60ml;1试剂2（R2）:15ml;1试剂1（R1）:40ml;1试剂2（R2）:10ml;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成：试剂1（R1）：Good#39;s缓冲液(pH8.0)20mmol/L共脂肪酶1mg/LProClin3000.5permil;试剂2（R2）：酒石酸缓冲液(pH4.0)1.5mmol/L牛脱氧胆汁酸3.4mmol/L1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯0.13mmol/LCo-emulsifier0.1%ProClin3000.5permil; |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂肪酶（LPS）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
