| 注册证编号 | 苏械注准20242020381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 一次性使用可旋转活检钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RF-10(12、17、20、28)SG(ST、SX、SN、A、B、C、D、E、G、K、N、Q、U、V、W、LK、Y、LP、Z)-A(B)1(2、3、4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可旋转活检钳由钳头、拉索、弹簧管、前手柄、滑环、后手柄组成，部分型号带针尖和/或包塑层，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、包塑与针尖特征不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
