兰州红会医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20202140032”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20202140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BX I-A/T、BX I-A/S、BX I-B/T、BX I-B/S、BX II-A/T、BX II-A/S、BX II-B/T、BX II-B/S、BX III-A/T、BX III-A/S、BX III-B/T、BX III-B/S；ZDⅠ-A/T、ZDⅠ-A/S、 ZDⅠ-B/T、ZDⅠ-B/S、ZDⅡ-A/T、ZDⅡ-A/S、ZDⅡ-B/T、ZDⅡ-B/S、ZDⅢ-A/T、ZDⅢ-A/S、ZDⅢ-B/T、ZDⅢ-B/S；ZDⅠ-A/T-N、ZDⅠ-A/S-N、ZDⅠ-B/T-N、ZDⅠ-B/S-N、ZDⅡ-A/T-N、ZDⅡ-A/S-N、ZDⅡ-B/T-N、ZDⅡ-B/S-N、ZDⅢ-A/T-N、ZD Ⅲ-A/S-N、ZD Ⅲ-B/T-N、ZD Ⅲ-B/S-N。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带等组成。无菌和非无菌两种包装。产品符合GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》标准要求的1级，过滤效率≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2025/4/22 |
