| 注册证编号 | 甘械注准20202140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃恒能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠孵化园12号楼201（经开区） |
| 生产地址 | 甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠孵化园12号楼201（经开区） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格：平面耳挂式（非无菌 ）175 mm×95mm（尺寸公差±5%） 平面耳挂式（无菌）175 mm×95mm（尺寸公差±5%） 平面绑带式（无菌） 175 mm×95mm（尺寸公差±5%） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，一次性使用，产品分为非无菌提供和无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/14 |
| 生效日期 | 2021/1/14 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
